Irbm Pomezia: vaccino AstraZeneca, entro una settimana partirà la documentazione per l’approvazione
Irbm Pomezia: vaccino AstraZeneca, entro una settimana partirà la documentazione per l'approvazione
Secondo le ultime informazioni fornite da ITES NEWS, entro sette giorni AstraZeneca consegnerà la documentazione per l’approvazione del vaccino alle agenzie regolatorie di Oxford.
E’ stato dichiarato dal presidente e amministratore di Irbm Pomezia, Piero Di Lorenzo, che sta collaborando per lo sviluppo.
“La capogruppo Astrazeneca sta preparando tutta la documentazione, il pacchetto da consegnare alle agenzie regolatorie”, ha spiegato Di Lorenzo: “Confido che entro una settimana questo pacchetto sara’ consegnato.
A quel punto le agenzie regolatorie, con tutta la possibilità di controllare tutte le carte, potranno decidere se validare o meno il vaccino”.
“Ho letto tante notizie sull’errore nella sperimentazione, mi permetto di dire che non si tratta di errore, ma è stato un caso fortuito, cosa che nella ricerca scientifica è quasi la norma.
E’ successo che è stato consegnato un protocollo alle agenzie regolatorie come da prassi per dire cosa si sta cercando e in che modo.
Nel corso di queste ricerche, facendo l’esperimento di iniettare una dose iniziale più una di richiamo dopo un mese del candidato vaccino, si è visto che mettendo mezza dose la cosa funzionava molto meglio.
Non è un errore, è un caso fortuito.
La spiegazione è che mezza dose va a stimolare la reazione immunitaria più lentamente e poi con la dose di richiamo si ottiene l’effetto sperato in misura maggiore.
La cosa è andata a buon fine perchè ha evidenziato un’ottima risposta immunitaria, sempre nell’ambito della sicurezza, quindi oggi stanno raccogliendo i dati per portarli all’esame delle agenzie regolatorie.
Potrebbe accadere che la FDA, (dato che questa sperimentazione non è stata fatta anche negli Usa), venga a chiedere che questa sperimentazione venga ripetuta anche negli Usa”.
